Αλήθειες των γενόσημων φαρμάκων

Ένα γενόσημο φάρμακο είναι ένα αντίγραφο ενός φαρμάκου μάρκας και έχει τα ίδια αποτελέσματά της. Σύμφωνα με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας και την Υπηρεσία Υγείας Γυναικών της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), οι ακόλουθες πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες κατά την κατανάλωσή τους. .

Ο FDA είναι η παγκόσμια αναφορά και η επικύρωση των φαρμάκων που παράγονται από κοινού με τους δημόσιους οργανισμούς κάθε χώρας, όπως το Υπουργείο Υγείας του Μεξικού.

Το FDA απαιτεί να είναι όλα τα γενόσημα φάρμακα ασφαλές και αποτελεσματικό . Επειδή περιέχουν τις ίδιες ουσίες και παράγουν τα ίδια αποτελέσματα στο σώμα με τα εμπορικά σήματα, οι κίνδυνοι και τα οφέλη είναι τα ίδια.

Ο FDA απαιτεί η αποτελεσματικότητα, η ποιότητα, η καθαρότητα και η σταθερότητα να είναι ίσες με τα γενόσημα φάρμακα ή τα επώνυμα φάρμακα, επιπλέον πρέπει να παράγουν ίδια αποτελέσματα κατά την ίδια χρονική περίοδο.

Ο λόγος για τον οποίο είναι φθηνότερα είναι επειδή το νέα φάρμακα γίνονται με διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δίνει στο φαρμακευτικό εργαστήριο το αποκλειστικό δικαίωμα να πουλήσει το φάρμακο για μια ορισμένη χρονική περίοδο. Αυτό προστατεύει τους δημιουργούς του προϊόντος και επιτρέπει να πληρώσει το κόστος της έρευνας, ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης. Άλλες εταιρείες μπορούν να ζητήσουν εξουσιοδότηση από την FDA για να πουλήσουν ένα γενικό φάρμακο όταν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας πρόκειται να λήξει. Τα εργαστήρια που παράγουν γενόσημα φάρμακα δεν χρειάζεται να καλύπτουν το αρχικό κόστος τόσο της έρευνας όσο και της ανάπτυξης και μπορούν να τα πουλήσουν σε ένα χαμηλότερο κόστος επειδή δεν πρέπει να πληρώνουν για το κόστος που σχετίζεται με τη δημιουργία του φαρμάκου. Επιπλέον, μόλις εγκριθούν τα γενόσημα φάρμακα, ενδιαφέρονται περισσότερο για την πώλησή τους, γι 'αυτό και η τιμή διατηρείται χαμηλή. Σήμερα, σχεδόν τα μισά από τα συνταγογραφούμενα φάρμακα προσφέρονται σε μια γενική έκδοση.

Οι εγκαταστάσεις που παράγουν επώνυμα φάρμακα δεν είναι καλύτερες από τις γενικές, δεδομένου ότι και οι δύο πρέπει να συμμορφώνονται με τα ίδια πρότυπα . Το FDA δεν επιτρέπει να παρασκευάζονται φάρμακα σε εργοστάσια χαμηλής ποιότητας. Για να γίνει αυτό, επιθεωρεί περίπου 3.500 εργοστάσια ετησίως για να εξακριβώσει αν πληρούν τα πρότυπα. Συχνά, τα ίδια εργοστάσια παράγουν τόσο επώνυμα όσο και γενόσημα φάρμακα.

Η νομοθεσία για την υγεία σε πολλές χώρες, όπως το Μεξικό ή οι Ηνωμένες Πολιτείες, δεν επιτρέπει σε ένα γενόσημο ναρκωτικό να είναι ακριβώς το ίδιο με το εμπορικό σήμα. Ακόμα κι αν χρησιμοποιούν τις ίδιες ουσίες, τα χρώματα, οι γεύσεις και άλλα αδρανή συστατικά μπορεί να είναι διαφορετικά.